Acido Zolendrónico zometa®



Descargar 17.05 Kb.
Fecha de conversión05.10.2018
Tamaño17.05 Kb.
Acido Zolendrónico ZOMETA®
PRESENTACIÓN:
Vial con polvo liofilizado, 4 mg de ac. Zolendrónico.

Disolvente (agua para inyección).


PREPARACIÓN DE LA FORMULACIÓN PARA ADMINISTRACIÓN:


  • Reconstitución del vial con 5 ml de agua para inyección (suministrada con el medicamento).

  • A continuación se diluye la solución reconstituida con 50-100 ml. de suero fisiológico ó suero glucosado 5%. No debe mezclarse nunca con soluciones que contengan calcio (por ejemplo solución Ringer).

Preferiblemente la solución debe administrase inmediatamente después de su preparación. Si la solución no se usa enseguida deberá guardar en nevera. El tiempo transcurrido entre la reconstitución, dilución, conservación en nevera y el final de la administración no deberá exceder de 24 horas. Si se almacena en nevera, dejar que la solución alcance la temperatura ambiente antes de la administración.



ADMINISTRACIÓN:

El paciente debe de estar bien hidratado, pasar solución Fisiológica 500ml en 1-2 horas. (comenzando antes y terminando después de la infusión de Zometa®).




  • La solución de Zometa® se administra por perfusión durante al menos 15 minutos. Por seguridad administrar en 1 hora. Nunca por debajo de este tiempo de infusión.




  • Antes y después de la administración debe valorarse el estado de hidratación del paciente para asegurarse que están adecuadamente hidratado.




  • Puede considerarse la conveniencia de alargar e periodo de perfusión en pacientes en los que pueda haber un mayor riesgo de aparición de una disfunción renal (pacientes con deterioro previo de la función renal, paraproteina, sepsis y pacientes tratados con fármacos nefrotóxicos). La hidratación adecuada es especialmente importante en estos pacientes. El médico tendrá en cuenta todos estos factores a la hora de prescribir Zometa® a un paciente concreto.




    • Se administra cada 3-4 semanas en la prevención de complicaciones esqueléticas en neoplasias con afectación ósea.

    • Inicio del efecto en 2-3 meses.

    • Suplementar con Calcio oral 500mg/día + Vitamina D3 400 UI/día.



Acido Zoledrónico ZOMETA®
Es útil para prevenir la progresión de las metástasis y las fracturas patológicas.

Se ha aprobado el uso de Zolendronato en el tratamiento del dolor producido por las metástasis óseas del cáncer de próstata.


Efectos Secundarios


  • [frecuentes] :




Cuadro seudogripal. Fiebre. Escalofrios. Artralgias. Mialgias. Dolor óseo.

Astenia. Nauseas. Vómitos. Debilidad. Disnea. Anemia.

Edema. Hipocalcemia.




  • [ménos frecuentes] :




Erupción. Prurito. Dolor torácico. Bradicardia.

Insf. Cardiaca. Insf. Renal. Toxicidad medular. Hipofosfatemia.



  • [ráros]

- Conjuntivitis. - Cefalea. - Hipomagnesemia. - Osteonecrosis mandibular.




PRECAUCIONES


  • A pacientes con sensibilidad al ácido acetilsalicílico.

  • Asmáticos sensibles al AAS (broncoespasmo).

  • Uso junto con aminoglucósidos, diuréticos de asa y otros fármacos que pueden ser nefrotóxicos.

  • Intervenciones dentales como la extracción de dientes: riesgo de Osteonecrosis mandibular: Se ha comunicado osteonecrosis mandibular en pacientes cancerosos que recibían tratamiento con bisfosfonatos, quimioterapia y/o corticoides. La mayoría de los casos comunicados se han asociado con intervenciones dentales como la extracción de dientes. En pacientes que presenten factores de riesgo concurrentes, se practicará exploración dental y tratamiento odontológico preventivo apropiado antes del tratamiento con bisfosfonatos. Mientras dure el tratamiento, estos pacientes evitarán, en la medida de lo posible, las intervenciones dentales invasivas. No se dispone de datos acerca de si la suspensión del tratamiento con bisfosfonatos reduce el riesgo de osteonecrosis mandibular en pacientes que necesitan intervenciones dentales. No se ha establecido una relación causal entre la necrosis mandibular y el uso de bisfosfonatos.


ACLARAMIENTO de CREATININA BASAL(ml/min) DOSIS RECOMENDADA ZOMETA®

> 60 4,0 mg.

50-60 3,5 mg.

40-49 3,3 mg.

30-39 3,0 mg.

Al inicio del tratamiento de pacientes con metástasis óseas con insuficiencia renal de leve a moderada, se recomiendan dosis más bajas de Zometa®.


PREPARACIÓN DOSIS REDUCIDAS DE ZOMETA®
* Retirar un volumen apropiado de la solución reconstituida (4mg/5ml) según sea necesario:

- 4,4 ml. …. para una dosis de …. 3,5 mg.

- 4,1 ml. …. para una dosis de .... 3,3 mg.

- 3,8 ml. …. para una dosis de …. 3,0 mg.


Una vez iniciado el tratamiento vigilar creatinina sérica.
En pacientes que muestren evidencia de deterioro renal durante el tratamiento, deberá interrumpirse la administración de Zometa®.
El tratamiento deberá interrumpirse si se ha deteriorado la función renal, y se definió como se indica a continuación:
* Para pacientes con creatinina sérica basal normal (< 1,4 mg/dl ), un aumento de 0,5 mg/dl.

* Para pacientes con creatinina sérica basal anormal (> 1,4 mg/dl), un aumento de 1,0 mg/dl.
** Reanudar el tratamiento cuando la creatinina sérica vuelva a hallarse dentro de un 10% del valor basal.

MONITORIZAR

Antes de administrar cada dosis de Zometa.



  • creatinina, urea, K, Na, sérica.

  • Interrumpir el tratamiento si se ha deteriorado la función renal.

  • Hidratar antes y después de la administración de Zometa. (evitando la sobrehidratación en paciente con riesgo de insuficiencia cardiaca).


VIGILAR

  • Después de iniciar la terapia el Ca, P, Mg, sérico.

  • Hemograma periódico (riesgo de toxicidad hematológica).

  • Tensión Arterial.

  • Insuficiencia renal.


CONTRAINDICACION


  • Alergia al Acido Zolendrónico o a otros bifosfonatos.

  • Insuficiencia Renal severa: (cr.< 30 ml/min).

  • No usar durante el embarazo.









Compartir con tus amigos:


La base de datos está protegida por derechos de autor ©bazica.org 2019
enviar mensaje

    Página principal